西地那非有預防阿爾茨海默氏癥的功效？Nature子發表文章文

2021年12月初6日，來自美國 Cleveland Clinic的團隊在 Nature Aging 發表了研究變為果：Endophenotype-based in silico network medicine discovery combined with insurance record data mining identifies sildenafil as a candidate drug for Alzheimer’s disease. 該數據分析方法發現，在來自高達 700 萬白人的健康杠桿信息之前，與非使用者相比，施打西地那非的人患阿爾茨海默氏癥的幾率要低 69%。這無論如何意味著西地那非可以變為為阿爾茨海默氏癥的候選藥品。不過，數據分析方法職員也忽視，西地那非的使用和降低AD發病率錯綜復雜還無法創建因果關系，必需開展醫學試驗以的測試西地那非的。

（圖源：nature官網）

阿爾茨海默氏癥（Alzheimer's disease, AD）即“老年癡呆癥”，是在人類平均壽命延長、人口結構略顯人口老化的生態背景下，引起人們普遍性擔憂的一種之前樞神經系統退行性疾病。AD的發病選擇性即已實質上完全一致，現今小眾的看法忽視β-淀粉樣細胞和Tau細胞在病變之前樞神經系統的沉積是阿爾茨海默氏癥進展的主要或許。

在這短文之前，基于影響β-淀粉樣細胞和Tau細胞的藥品最有潛力對抗阿爾茨海默氏癥的假設，數據分析方法團隊篩選了1,600 多種獲批藥品，再一將西地那非列為有潛力治療法阿爾茨海默氏癥的最佳候選藥品。

據藥融云信息庫辨識，西地那非雛形審批股票的是Viatris IncCorporation的枸櫞酸西地那非（sildenafil citrate），Viatris是通用電氣普強（Upjohn）和埃利藍（Mylan）同年重組的Corporation。枸櫞酸西地那非首次股票時間為1998年4月初1日，被審批可用治療法勃起功能障礙 。以后也以實質上相同的商品名被審批可用治療法肺動脈高壓。該藥品通過減緩絲氨酸激酶5（PDE5），使血管壓抑和擴大，從而改善血流量。

圖片來源不明：藥融云全球藥品制造信息庫

據藥融云估計，，Viatris的枸櫞酸西地那非2014年、2015年、2016年全球產值基本上持平，保持在一百九十萬美元上下。2017年后呈下滑趨勢，特別是2018年，直接暴跌40.73%。

圖片來源不明：藥融云跨國藥企產品信息庫

現今，已審批股票的西地那非藥品共有6個原產地，除了Viatris Inc的枸櫞酸西地那非（sildenafil citrate），還有iX Biopharma Ltd；韓美制劑；Alvogen Korea（安沃勤）、CTC Bio Inc、Dong Kook Pharmaceutical Co Ltd（韓國山崎制劑）、Huons Co Ltd、Jeil Pharmaceutical Co Ltd、Jin Yang Pharm Co Ltd聯合制造的sildenafi；石家莊市以嶺藥業作價合資Corporation、Seoul Pharma Co Ltd、Viatris Inc以及Seoul Pharma Co Ltd、Viatris Inc聯合制造的枸櫞酸西地那非簡化標準型制劑 。

西地那非已股票藥品

圖片來源不明：藥融云全球藥品制造信息庫

據藥融云信息庫來看，參與西地那非藥品制造的共有35個藥品原產地、31家跨國企業以及9個機理。Athena Drug Delivery Solutions Pvt Ltd的sildenafil在2011年11月初提出了股票申請。醫學不足之處，已為5家跨國企業受制于醫學2期期中，1家受制于醫學1期期中。在這些原產地之前，機理主要以PDE5為主，占有比74.42%；主要針對治療法勃起功能障礙，占有比59.09%；原研跨國企業主要是通用電氣、iX Biopharma Ltd、NuSirt Sciences Inc，IG跨國企業均占有比5.71%。

西地那非藥品藥品制造精神狀態

西地那非藥品原研跨國企業TOP10

圖片來源不明：藥融云全球藥品制造信息庫

Cleveland Clinic的數據分析方法團隊聲稱，之前樞神經系統之前也不存在絲氨酸激酶。實驗確實，西地那非能減緩間歇性細胞質下陷。在被設計變為患有AD相近病癥的小鼠模標準型之前，西地那非辨識出對β-淀粉樣細胞和Tau細胞的發揮作用，并有助于記憶力和腦細胞的過渡到。

接下來，他們分析方法了高達700萬白人的醫保索償信息，以確定西地那非使用者患阿爾茨海默氏癥的危險性確實格外低。平均而言，在統計的6年時間從前，這些人被病因出患有阿爾茨海默氏癥的幾率比不施打西地那非的人低69%。即使在心臟病、哮喘或白血?。ɡ夏臧V呆癥的高危因素）病變臉上，也不存在使用西地那非降低體弱危險性的反常。

最后，在對來自阿爾茨海默氏癥病變的腦細胞進行的實驗之前，數據分析方法職員發現西地那非確實能減緩Tau細胞并促使腦細胞生長。

基于以上結果，數據分析方法職員忽視，應該對西地那非治療法阿爾茨海默氏癥的方案進行醫學試驗以的的測試西地那非的?，F今大多數西地那非使用者是異性戀，在醫學試驗之前不必同時包括異性戀和男士。

相比于與從頭開始開發新一款制劑來治療法阿爾茨海默氏癥，開發新已獲批藥品的新適應癥具有明顯的優勢。獲批藥品具有經過的的測試的可靠度，可以相對格外快地踏入醫學試驗期中，數據分析方法的間隔和費用都可以得到降低。如果西地那非真的對阿爾茨海默氏癥適當，對于迫切需要的阿爾茨海默氏癥病變社群以及他們的家庭和社會而言，都是一個向其。

參考來源不明：

[1] Fang, J., Zhang, P., Zhou, Y. et al. Endophenotype-based in silico network medicine discovery combined with insurance record data mining identifies sildenafil as a candidate drug for Alzheimer’s disease. Nat Aging (2021).

[2] 藥融云信息庫.

文章來源不明：藥融圈