NEJM：多替拉韋HIV-1感染兒童的一線或二線治療
2022-03-08 12:03 來源：咸寧男科醫院
1人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染兒童有效抗逆轉錄病毒治療(ART)選擇非常有限。
最近，頂級醫學期刊NEJM研究人員在一線或二線發表了一篇研究文章ART兒童和青少年進行了開放標簽、隨機和非劣效性測試，并進行了比較HIV多替拉韋三劑多替拉韋三藥ART與標準治療(不是基于多替拉韋)ART）效果。根據96周前病毒學或臨床治療失敗的參與者比例，本研究的主要結果是Kaplan-Meier方法估計。此外，研究人員還評估了安全性。
從2016年9月到2018年6月，至少有707名體重14公斤的兒童和青少年被隨機分配接受多替拉韋ART(350名受試者)或標準治療(357名受試者)。12.2歲（范圍為2.9至18.0），中位體重為30.7kg（范圍為14.0至85.0），49%的受試者是女孩。根據設計，311名受試者(44%)開始了一線ART(92%的標準治療組接受了基于依非韋倫的治療ART），396受試者(56%)開始二線ART(其中98%是基于蛋白酶抑制劑增強的ART標準治療組)。
中間隨訪時間為142周。治療96周時，多替拉韋組47名受試者和標準治療組75名受試者失敗(估計概率為0.14vs.0.22；差異為-0.08；95%置信區間為-0.14至-0.03；P=0.004）。一線和二線治療的結果相似(異質性)P=0.16）。多替拉韋組共有35名受試者和40名標準治療組受試者至少發生了一起嚴重的不良事件（P=0.53），73名和86名受試者至少發生了3級或更高級別的不良事件（P=0.24)。多替拉韋組的5名受試者和標準治療組的17名受試者至少發生一次ART不良事件（P=0.01）。
由此可見，在這個項目HIV-1基于多替拉韋的兒童和青少年開始一線或二線治療的實驗ART效果優于標準治療。
原始出處：AnnaTurkova,etal.DolutegrirasFirst-orSecond-LineTreatmentforHIV-1InfectioninChildren.NEJM.2021.
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